Новият биоподобрен медикамент притежава съществени предимства пред венозния
Проф. д-р Пламен Пенчев – завеждащ Първо отделение на Клиниката по гастроентерология на УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ“ – бе лектор на Националната конференция по гастроентерология (24 – 27 октомври) в курорта Албена, организирана от Българското дружество по гастроентерология, гастроинтестинална ендоскопия и абдоминална ехография. Проф. Пенчев представи клиничния опит с медикамента за подкожно приложение /Инфликсимаб/ в лечението на български пациенти с възпалителни чревни заболявания. Предимствата на медикамента гастроентерологът обясни за Портал на пациента.
Проф. Пенчев, с какво лекарство запознахте своите колеги гастроентеролози на националната конференция в Албена?
Инфликсимаб е утвърдено лекарство, което се използва повече от 15 години за лечение на болест на Крон и Улцерозен колит. Това е биологичен медикамент, който дава добри резултати при тези заболявания. Досега се използва основно интравенозната му форма, тоест на пациентите се вливат венозно системи на нулева, втора, шеста седмица и след това през осем седмици. Но някои пациенти изпитват затруднения да идват в центровете за лечение на възпалителни чревни заболявания и за тях е облекчение лекарството да се прилага подкожно.
В клиничната практика вече се въвежда подкожният Инфликсимаб. На конференцията представих резултатите от новите проучвания, извършени с този биоподобен и биоподобрен медикамент, който е произведен след като е изтекъл патента на основния биологичен медикамент. Независимо че препаратът е биоподобен, резултатите от неговите проучвания може да се интерпретират като резултати от въвеждане на ново лекарство, тъй като не са правени клинични проучвания на основния биологичен медикамент в подкожна форма.
Какви са резултатите от проучванията?
Получиха се неоспорими доказателства, че подкожната форма на медикамента има същия ефект като венозната форма. Разликата е, че пациентът получава първоначално две системи интравенозно, след което през две седмици се прилага подкожната форма.
Предимство на подкожната форма е, че може да се използва и без допълнителна имуносупресивна терапия (потискаща имунитета), която иначе е необходима, за да не се образуват антитела срещу лекарството.
Резултатите за ефективност от клиничното проучване са достатъчно силни и достоверни, че се е стигнало до промяна на кратката характеристика и на венозния, и на подкожния Инфликсимаб по отношение на дозирането. Промяната е направена по строгите критерии на Европейската медицинска агенция (ЕМА), което е изключително постижение. Предстои този медикамент да навлезе широко в практиката в нашата страна.
След като е подкожно, може ли пациентът сам да си инжектира медикамента?
Да, може. Има вече опит с подобни медикаменти. Пациентът се обучава и започва да се самоинжектира. На две седмици си прави подкожна инжекция със съвсем малка игличка. Тя не е травмираща. Въведена е писалка за автоматично изстрелване на лекарството. Смятам, че подкожната писалка върши добра работа и ще помогне на българските пациенти да подобрят качеството си на живот.
Източник: www.portalnapacienta.bg