В Шотландия и Финландия нямат рак на маточната шийка при ваксинирани млади жени
Проф. Радостина Александрова е доктор по вирусология и професор по морфология, учен и преподавател, популяризатор на науката. Завършила е „Биохимия и микробиология“ в Биологическия факултет на СУ „Св. Кл. Охридски“ като първенец на випуска. Проф. Александрова е магистър и доктор по вирусология и професор по морфология в Института по експериментална морфология, патология и антропология с музей при Българска академия на науките. Автор е на повече от 230 научни публикации и над 150 научнопопулярни материали, както и на 13 глави в книги и учебници. Преподава в Биологическия факултет на СУ „Св. Кл. Охридски“ и в Нов български университет.
Проф. Александрова отговори задълбочено на въпросите на Портал на пациента, свързани с човешкия папиломен вирус. Това е втората част на интервюто.
Кога и как е открита ваксина срещу HPV?
Ваксината срещу HPV се произвежда с помощта на рекомбинантна ДНК технология. По-конкретно, белтък от обвивката (L1) на човешкия папиломен вирус се произвежда в клетки (дрожди при Gardasil или клетки на насекоми при Cervarix), които играят ролята на своеобразни минифабрики. След това тези белтъчни молекули се самоорганизират във вирусоподобни частици, които външно наподобяват структура на действителния HPV вирус, но не съдържат вирусна ДНК, нито други вирусни белтъци освен L1. А това ги прави неспособни да причинят инфекция и заболяване. Във ваксината се добавя и адювант – вещество, което усилва имунния отговор.
Първата ваксина срещу човешкия папиломен вирус, одобрена от Агенцията за храни и лекарства в САЩ (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA), е Gardasil, която получава зелена светлина през 2006 г. Тя е четиривалентна и предпазва от HPV типове 6, 11, 16 и 18. По-късната версия, деветвантната Gardasil 9, беше одобрена през 2014 г., разширявайки защитата срещу още пет високорискови типа HPV (HPV-6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).
Cervarix, двувалентна ваксина срещу човешки папиломен вирус (HPV типове 16 и 18), беше одобрена от ЕМА през септември 2007 г. и от FDA през октомври 2009 г.
Ваксината срещу HPV е високоефективна, предлагайки почти 100% защита срещу инфекции със съответните (включени в състава й) човешки папиломни вируси. Това води до значително намаляване на честотата на предраковите състояния и раковите заболявания, както и на аногенитални брадавици, които тези типове човешки папиломен вирус предизвикват, както при ваксинирани жени, така и при мъже.
Какви успехи в ограничаване на заболяванията, свързани с HPV, са постигнати и къде?
Проучвания в страни с високо ниво на ваксинация срещу HPV сред млади жени показват значително намаляване или липса на случаи на рак на маточната шийка в тази популация. Шотландия и Финландия не са съобщили за случаи на рак на маточната шийка при млади жени, ваксинирани срещу HPV в препоръчителната възраст. В Австралия, Канада и други страни се наблюдава драстичен спад в честотата на рака на маточната шийка.
Какво наложи от тази година Националната програма за първична профилактика на свързаните с HPV ракови заболявания да включва безплатно ваксиниране и на момчетата от 10 до 14 ненавършени години?
Проучване, публикувано в The Lancet Global Health през 2020 г., разкрива, че един от трима мъже над 15-годишна възраст е заразен с поне един генитален тип човешки папиломен вирус, а един от петима е инфектиран с един или повече от високорисковите типове HPV. Прилагането на ваксината и при момчета ще помогне да се намали цялостното предаване на HPV сред хората и нежеланите последствия от инфекцията, ще допринесе за изграждането на колективен имунитет.
Важно е да отбележим, че докато при жените РАР тестът открива рак на маточната шийка в съвсем ранен стадий, при мъжете не разполагаме с подобен тест за разпознаване на рак на пениса, ануса или на главата и шията.
Да не забравяме и това, че рискът за развитие на рак, включително свързан с HPV, се увеличава с възрастта. Продължителността на живота при мъжете се увеличава, а това осигурява повече време за развитие на злокачествения тумор. Ваксинацията предпазва мъжете от свързано с HPV онкологично заболяване в краткосрочен и дългосрочен план.
Някои високорискови типове човешки папиломен вирус, особено HPV 16 и 18, могат да повлияят неблагоприятно върху количеството и качеството на сперматозоидите и потенциално да допринесат за безплодието при мъжете.
Австралия е първата страна, въвела програма за масова ваксинация срещу HPV за момичета (през 2007 г.) и момчета (през 2013 г.).
Ваксината безопасна ли е и защо?
Работата върху създаването на ваксината срещу човешкия папиломен вирус започва в началото на 90-те години на миналия век. Преди да бъде одобрена през 2006 г. тя е преминала през строги тестове за безопасност. Ваксината не съдържа вирус (т.е. тя не може да предизвика инфекция и заболяване), а само един от белтъците на обвивката на HPV, който е важен за изграждането на имунен отговор.
От 2006 г. насам в света са приложени над половин милиард дози ваксина срещу HPV, включително повече от 110 милиона дози от деветвалентната ваксина, която в момента се използва.
Според Центъра за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC) чести нежелани реакции при прилагането на ваксината срещу HPV са болка, зачервяване или подуване на ръката, където е поставена, повишена температура, главоболие, умора, гадене, мускулни и/или ставни болки. В редки случаи след инжектирането може да се появи замаяност или да настъпи припадък.
Тук е мястото да поясним, че наблюденията върху „поведението“ на ваксините и останалите медицински продукти в реалния живот не приключва след одобряването им и въвеждането им в клиничната практика. То продължава докато трае тяхната употреба и това е т.нар. постмаркетингова фаза в изучаването им. Редица институции, включително регулаторните агенции и самите фармацевтични компании, активно насърчават събирането на данни на всички нива (от пациенти; лица, полагащи грижи за тях; здравни специалисти; производители на ваксини) за всякакви проблеми със здравето, настъпили след прилагането на ваксина. Това в никакъв случай не означава, че ваксината ги е причинила. Две съвпадащи във времето събития далеч не е задължително да са свързани помежду си. Подобна информация обаче е изключително важна, защото насочва вниманието на специалистите, изисква проверка и анализ, би разкрила наличие на евентуален „модел“, гарантира своевременното откриване на нови и неописани до момента странични реакции, ако има такива.
У нас сигнали могат да бъдат подавани към Изпълнителната агенция по лекарствата.
Знанията, с които разполагаме към момента, категорично потвърждават, че ползите от ваксинирането срещу HPV далеч надвишават всеки потенциален риск от странични ефекти.
В Япония ваксината срещу HPV беше изтеглена в периода между 2013 и 2021 г. след серия от широко отразени (неточно) предполагаеми нежелани реакции, които разпалиха обществените съмнения и тревоги. През ноември 2021 г. Министерството на здравеопазването, труда и социалното подпомагане в Страната на изгряващото слънце, позовавайки се на доказателства в подкрепа на безопасността на ваксините, възобнови проактивните препоръки за ваксинация срещу HPV след прекъсване в продължение на 8 години и половина.
Какво бихте казала на колебаещите се родители?
Ваксината срещу HPV осигурява защита срещу поне шест различни вида рак (на маточната шийка, ануса, пениса, вагината, вулвата, в областта на главата и шията), както и срещу други здравни проблеми (аногенитални брадавици и др.), причинени от инфекция с човешки папиломен вирус.
Изграденият от ваксината имунен отговор превъзхожда създадения след естествена инфекция, количеството на образуваните противовирусни антитела например е до 10 000 пъти по високо.
Родителите не трябва да се притесняват от това, че имат въпроси и колебания и да питат, да търсят отговори от надеждни източници, като официални институции и академични организации. Има много богат опит с употребата на тази ваксина – огромен брой дози (над 500 милиона) за дълъг период (почти 20 години). Ясно е, че ако прилагането й е свързано с някакви драматични последствия, няма как това да е останало скрито досега. Благодарение на тази ваксина обаче ние може да сме сред последните поколения, срещали някои форми на рак в реалния живот. Заслужава си да им кажем сбогом.
Има ли смисъл да се ваксинират срещу HPV и хора над 18 години?
Ваксината срещу HPV се препоръчва при хора до 26-годишна възраст. От Центъра за контрол и превенция на заболяванията в САЩ специално подчертават, че поставянето й може да се направи и при лица до 45-годишна възраст след обсъждане с медицински специалист. Ваксината е най-ефективна, когато е поставена в юношеството, но може да осигури защита и за по-възрастни хора.
Автор: Мара Калчева, Портал на пациента
